Маркировка УФ-облучателей в системе «Честный Знак»

Важное нововведение в сфере медицинского оборудования, обязательное с 1 октября 2023 года.

В соответствии с Постановлением правительства Российской Федерации № 894 от 31.05.2023 для ряда медицинских изделий, в том числе изделий для обеззараживания воздуха, вводится поэтапная маркировка с помощью системы «Честный знак». Данный документ регулирует работу как производителей, так и импортеров и представителей оптовой и розничной торговли.

Что такое система «Честный знак»?

Это современный инструмент для контроля качества и оборота товаров на рынке, который помогает бороться с фальсифицированной продукцией. Сопутствующим звеном данной системы является специальная этикетка с уникальным кодом, которая наносится на оборудование на этапе производства или доставки импортных изделий в зону таможенного склада.

Этикетку можно отсканировать при помощи мобильного приложения системы «Честный знак» и узнать информацию об изделии – дату и место производства, подробное описание. 

Когда закон вступает в силу?

С 1 октября 2023 года производственным организациям необходимо маркировать товар и подавать данные в государственную информационную систему мониторинга и прослеживания товаров (ГИС МТ, она же «Честный знак») о вводе в оборот определенных позиций медицинского оборудования. 

С 1 сентября 2024 года уже всем участникам оборота, в том числе и продавцам, необходимо подавать сведения о выводе товара из оборота при продаже конечному потребителю.

С 1 сентября 2025 года вводится поэкземплярный учет, т.е. сведения о движении товара подаются каждым участником оборота при приемке и отгрузке продукции посредством использования ЭДО.

Стоит отметить, что до 31 августа 2024 года включительно закон позволяет дистрибьютерам реализовывать немаркированные медицинские изделия, приобретенные у поставщика до 1 октября 2023 года, т.е. введенные в оборот до вступления в силу закона об обязательной маркировке.

Какое медицинское оборудование попадает под обязательную маркировку средствами идентификации?

С 1 октября 2023 в список товаров, подлежащих обязательной маркировке в информационной системе мониторинга, попадают обеззараживатели-очистители воздуха, имеющие действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Наименование изделия
Код ОКПД 2
ТН ВЭД ЕАЭС
Код вида медицинского
изделия в соответствии
с номенклатурной
классификацией
Облучатели-рециркуляторы

Обеззараживатели-очистители воздуха

Бактерицидные установки для фильтрации и очистки воздуха
28.25.14.110
32.50.50.190
8421 39 200 8
8421 39 800 6
8539 49 000 0
9018 20 000 0
131980
152690
152700
182750
209360
292620
336330
375930

С 1 марта 2024 вводится обязательная маркировка и на компьютерные томографы.

Наименование изделия
Код ОКПД 2
ТН ВЭД ЕАЭС
Код вида медицинского
изделия в соответствии
с номенклатурной
классификацией
Компьютерные томографы
26.60.11.111
26.60.11.113
26.60.11.119
9022 12 000 0
9022 13 000 0
9022 14 000 0
9022 19 000 0
135190
142570
280730
282030

Важно! Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД ЕАЭС, и под код ОКПД-2.

Что необходимо для работы в системе «Честный знак»?

Производитель/импортер
Оптовый продавец
Розничный продавец
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП)
Регистрация в системе «Честный знак»
Электронный документооборот (ЭДО)
Сканер штрихкодов
Принтер для печати этикеток
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП)
Регистрация в системе «Честный знак»
Электронный документооборот (ЭДО)
Сканер штрихкодов
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП)
Регистрация в системе «Честный знак»
Электронный документооборот (ЭДО)
Сканер штрихкодов
Онлайн-касса с ФФД 1.2.
Товароучетная программа

Все участники товарооборота должны следовать определенному порядку действий:

1 Шаг. Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП), которая понадобится для регистрации в системе «Четный знак» и работы в ЭДО. 

2 Шаг. Подключиться к ЭДО для работы с электронными документами. 

3 Шаг. Зарегистрироваться в системе «Честный знак».

4 Шаг. Приобрести сканер штрихкодов.

  • Производитель заказывает уникальные коды маркировки Data Matrix в системе «Честный знак» и маркирует этикеткой с соответствующим кодом оборудование на производственной площадке.
  • По факту отгрузки товара дистрибьютору формируется УПД с указанием идентификационного кода и через ЭДО отправляется дистрибьютору, затем данные о вводе оборудования в оборот передаются в систему «Честный знак».
  • Дистрибьютор в свою очередь подтверждает получения товара также в системе ЭДО и при последующей продаже передает данные в систему «Честный знак».
  • По факту отгрузки оборудования конечному клиенту, товар выводится из оборота.

Таким образом прослеживается движение каждого товара, что обеспечивает безопасность товарооборота и уберегает от покупки некачественного или поддельного медицинского оборудования.

Честный знак_схема.jpg

Для повышения удобства посещения сайта мы используем файлы cookie. Оставаясь на сайте, Вы даете согласие на работу с этими данными.