Как правильно выбрать низкотемпературный морозильник

Например, согласно Приказу Минздрава РФ от 18 мая 2021г. № 464н низкотемпературное морозильное оборудование входит в регламент вспомогательного оборудования для оснащения клинико-диагностических лабораторий 1, 2 и 3 уровней.

Также Приказом Минздрава РФ от 28 октября 2020 г. № 1167 утверждено, что низкотемпературные морозильники (ниже -25°С) входят в стандарты оснащения донорских центров и используются для хранения крови и ее компонентов.

Согласно ч.6 п.6.1 СП 3.3.2.3332-16 морозильные камеры входят в перечень оборудования, предназначенного для хранения ИЛП на первом и втором уровне «холодовой цепи».

Таким образом, низкотемпературные морозильники используются для поддержания постоянной низкой температуры, чтобы продлить срок хранения и сохранить свойства лекарственных препаратов, крови и ее компонентов, вакцин, микробных агентов, генетического и биологических материалов.

Критерии выбора низкотемпературных морозильников

Техника медицинского назначения обязана соответствовать нормам, стандартам и техническим условиям ГОСТ Р 50444-2020. Однако помимо установленных требований, при выборе низкотемпературных морозильников необходимо учитывать ряд других немаловажных критериев.

Температурный режим

В зависимости от назначения,морозильники классифицируются по температурному диапазону:

• Стандартный морозильный режим  – от 20°С до 0°С;
• Низкотемпературные – от -40°С до -20°С;
• Сверхнизкотемпературные - от -86°С до -40°С;
• Ультранизкотемпературные для криогенного хранения термочувствительных биоматериалов – от 86°С и ниже.

Технические характеристики

Отметим, что при выборе морозильной камеры следует обращать внимание на следующие характеристики:

• Объем изделия;
• Время выхода на рабочий температурный режим;
• Количество полок и стеллажей;
• Наличие дополнительных источников питания, батареи резервного питания;
• Звуковая и световая сигнализация при отклонении от заданной температуры, открытой двери и других нарушениях в работе устройства;
• Дополнительная защита от перепадов напряжения;
• Мощность в соответствии с объемом, типом и назначением морозильного оборудования;
• Маркировка морозильника должна соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 и содержать следующую информацию: товарный знак производителя, наименование или обозначение типа изделия, заводской номер, год изготовления полностью или две последние цифры, обозначение стандартов или технических условий, номинальное напряжение сети, потребляемая мощность, гарантийный срок, страна-изготовитель и.т.д.
• Климатический класс, в зависимости от помещения, где будет располагаться изделие.

Энергоэффективность

Необходимо учитывать, что морозильник работает круглые сутки, поэтому его энергопотребление играет существенное значение.

Производители низкотемпературных морозильников маркируют товар с указанием класса энергопотребления в виде латинских букв от А до G. Приказом Минпромторга России от 29 апреля 2010 г. № 357 классификация морозильных камер зависит от индекса энергоэффективности. Данный показатель представляет собой отношение стандартного годового энергопотребления к фактическому потреблению конкретной модели.

Наиболее энергоэффективными являются морозильники группы А (А А, А+, А++, А+++). Устройства, относящиеся к классу D и ниже, потребляют много электроэнергии и наносят значительный урон окружающей среде. По этой причине во многих странах оборудование данного типа не производится и запрещено к экспорту.

Наличие дополнительных функций

Помимо базовых функций, современные низкотемпературные холодильники должны обладать дополнительными возможностями. В связи с повышенном спросом и высокой конгруэнтностью, на рынке холодильно-морозильного оборудования, производители регулярно оптимизируют функционал морозильных устройств с учетом требований современного потребителя.

В число дополнительных и немаловажных функций низкотемпературных морозильников включены:

• Система аварийного отключения;
• Защита от несанкционированного доступа при наличии замка с ключом;
• Система мониторинга температуры;
• Оснащение RFID-технологиями;
• Изолированные внутренние двери для защиты от потери холода при открывании морозильника;
• Наличие датчиков температуры окружающей среды;
• Минимальное тепловыведение благодаря водяному охлаждению;
• Система дистанционного управления и контроля различных параметров устройства.
• Онлайн-мониторинг температурного режима и рабочего состояния морозильного оборудования с оповещением о нарушениях на мобильное приложение.

Важно отметить, что наличие дополнительных smart-функций гарантирует надежность, безопасность, позволяет контролировать условия хранения и следить за состоянием оборудования из любого местоположения.

Наличие документов о соответствии

Согласно п.4, ст.5 Закона Российской Федерации на территории нашей страны разрешено обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством РФ, и регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Таким образом, регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ) является обязательным документом для медицинского изделия.

На основании Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 № 982 с 1 января 2021 года медицинские изделия исключены из перечня продукции обязательной сертификации и декларирования соответствия. Однако наличие данных документов означает, что оборудование успешно прошло испытания, подтверждающие высокое качество, надежность и безопасность.

Если оборудование используется не в медицинским целях, а в химической промышленности, научно-исследовательских институтах, лабораториях различных предприятий, Регистрационное удостоверение не требуется. В таком случае, наличие Декларации соответствия или Сертификата соответствия подтверждает качество товара и соответствие требованиям нормативных документов.

Производитель

Рынок холодильно-морозильного оборудования активно развивается и регулярно пополняется модернизированными моделями, а также новыми производителями.

Нельзя отрицать, что и среди «новичков» есть достойные и ответственные производители, работающие, в первую очередь, в интересах потребителя. Однако известные компании, которые существуют на рынке не первый год и уже успели зарекомендовать себя, внушают гораздо больше доверия.

Более того, чтобы поддерживать имидж и конкурентоспособность, проверенные производители регулярно стремятся улучшать качество своей продукции и оптимизировать ее функционал. Соответственно, приобретая морозильное оборудование у таких компаний, гораздо меньше шансов разочароваться в покупке. 

Система безопасности

Безопасность является важным критерием любого медицинского или лабораторного оборудования, в том числе и низкотемпературных морозильников. Именно поэтому при покупке важно учитывать наличие таких функций, как:

• Сигнализация при высокой или низкой температуре, низком заряде батареи, открытой двери, высокой температуре окружающей среды, сбоях связи и других неисправностях;
• Защита от задержки включения морозильника;
• Система блокировки для защиты от постороннего доступа и внесения изменений в параметры работы устройства;
• Наличие замка с ключами;
• Других функций и технических характеристик, обеспечивающих безопасность устройства.

Дизайн

Конечно, говоря об оборудовании, гораздо важнее технические характеристики и функциональность устройства, нежели его внешний вид. Однако дизайн и эргономика оборудования также являются ключевым фактором. Большинство современных низкотемпературных морозильников обладают достаточно минималистичным дизайном и подходят под любой интерьер.

Кроме того, эргономичный дизайн обеспечивает комфорт и безопасное использование морозильника. Важно учитывать также форму (ларь или вертикальный), размер, наличие полок и опор для транспортировки и фиксации оборудования.

Исполнение морозильника

В зависимости от назначения низкотемпературного морозильника важно также учитывать его исполнение. Данное оборудование может быть представлено в двух видов: вертикальный и горизонтальный (морозильник-ларь). Перед покупкой необходимо разобраться, в чем же их отличия.

В сравнении с вертикальными морозильниками, лари имеют больший полезный объем. Данное устройство оснащено меньшим количеством полок и отделений, из-за чего внутри много пространства. Соответственно, горизонтальные морозильные устройства гораздо вместительнее.

Вертикальные морозильные камеры оснащены полками и отделениями, за счет чего сокращается общий объем устройства. При этом такой тип морозильников занимает значительно меньше места, поэтому его можно разместить даже в относительно небольших помещениях.

Перед покупкой морозильника нужно учитывать не только технические параметры устройства, но доступное пространство для размещения, а также потребности в хранении.

Наличие авторизованных сервисных центров

Любая техника требует обслуживания, и в процессе использования может произойти поломка даже у дорогостоящего морозильника высокого качества. По этой причине важно учитывать наличие авторизованных сервисных центров производителя в Вашем городе, чтобы в случае неисправности обратиться за помощью к квалифицированным специалистам.

Напоминаем, что компания Фарм-Инвест является дистрибьютором холодильного и морозильного оборудования, а также производителем сертифицированных низкотемпературных морозильных камер под собственной зарегистрированной торговой маркой FarmFrost, и имеет собственный сервисный центр по обслуживанию медоборудования класса 2а потенциального риска применения. Доверьте выбор надежной морозильной установки профессионалам!